中心議題：

• 醫療電源的選擇
• 幾款值得推薦的醫療級AC/DC電源模塊

一：引言：

當(dang)今(jin)社(she)會(hui)，隨(sui)著(zhe)科(ke)學(xue)技(ji)術(shu)的(de)不(bu)斷(duan)進(jin)步(bu)
，越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)現(xian)代(dai)醫(yi)療(liao)電(dian)子(zi)設(she)備(bei)得(de)到(dao)了(le)飛(fei)速(su)發(fa)展(zhan)，特(te)別(bie)是(shi)直(zhi)接(jie)與(yu)人(ren)體(ti)相(xiang)接(jie)觸(chu)的(de)電(dian)子(zi)儀(yi)器(qi)，除(chu)了(le)對(dui)儀(yi)器(qi)本(ben)身(shen)性(xing)能(neng)的(de)要(yao)求(qiu)越(yue)來(lai)越(yue)高(gao)外(wai)之(zhi)外(wai)，對(dui)人(ren)體(ti)安(an)全(quan)方(fang)麵(mian)的(de)考(kao)慮(lv)也(ye)越(yue)來(lai)越(yue)備(bei)受(shou)關(guan)注(zhu)
，例(li)如(ru)：心髒穿刺監視器、母嬰監護儀、嬰兒保溫儀
、生命監護儀
、超(chao)聲(sheng)波(bo)等(deng)等(deng)一(yi)些(xie)與(yu)人(ren)體(ti)緊(jin)密(mi)接(jie)觸(chu)的(de)儀(yi)器(qi)，也(ye)就(jiu)是(shi)說(shuo)病(bing)人(ren)使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)時(shi)不(bu)能(neng)因(yin)為(wei)使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)而(er)對(dui)人(ren)體(ti)造(zao)成(cheng)有(you)觸(chu)電(dian)或(huo)者(zhe)其(qi)他(ta)方(fang)麵(mian)的(de)任(ren)何(he)危(wei)險(xian)。因(yin)此(ci)
，有(you)著(zhe)電(dian)子(zi)設(she)備(bei)心(xin)髒(zang)之(zhi)稱(cheng)的(de)電(dian)源(yuan)的(de)性(xing)能(neng)好(hao)壞(huai)對(dui)醫(yi)療(liao)電(dian)子(zi)設(she)備(bei)起(qi)到(dao)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)作(zuo)用(yong)。醫(yi)療(liao)電(dian)源(yuan)分(fen)為(wei)AC/DC級電源和DC/DC級電源，其中對AC/DC級電源的選用要求更高。

二：醫療電源的選擇：

由於醫療設備使用的對象是人，因此對設備的要求很高，醫療設備的正常運行與否關係到病人、醫yi生sheng的de健jian康kang乃nai至zhi生sheng命ming，而er電dian源yuan的de可ke靠kao性xing對dui設she備bei的de正zheng常chang運yun行xing起qi到dao關guan鍵jian性xing的de作zuo用yong。因yin此ci在zai一yi些xie國guo際ji標biao準zhun中zhong將jiang醫yi療liao電dian源yuan和he工gong業ye和he科ke學xue實shi驗yan類lei電dian源yuan同tong時shi歸gui為weiISM設(she)備(bei)，但(dan)是(shi)鑒(jian)於(yu)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)對(dui)安(an)全(quan)的(de)要(yao)求(qiu)相(xiang)當(dang)嚴(yan)格(ge)，醫(yi)療(liao)電(dian)源(yuan)設(she)計(ji)有(you)其(qi)特(te)殊(shu)的(de)規(gui)範(fan)，對(dui)要(yao)求(qiu)更(geng)為(wei)苛(ke)刻(ke)的(de)生(sheng)命(ming)支(zhi)持(chi)類(lei)設(she)備(bei)更(geng)是(shi)如(ru)此(ci)。總(zong)的(de)來(lai)說(shuo)，對(dui)醫(yi)療(liao)級(ji)AC/DC級電源有如下要求：

1. 安全性

對於安全性來講主要體現在：①在設計上要求有足夠的安全距離，一般地來說

，輸入和輸出之間的距離達到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對輸出的漏電流要求很小，一般情況下
，對單一故障情況下要求漏電流要小於200uA以下。④接地連續性（對於CLASSⅠ類設備有此要求）。這個對醫療設備也很重要，接地電阻大，導致不同電源供電的設備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害
，所以接地連續性也必須經過嚴格測試，IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小於0.1 Ohm。

2. 可靠性

由於醫療設備使用的對象是人
，因此對醫療設備的可靠性要求更高。醫療設備的正常運行與否對於病人
、醫生來說是生死攸關的大事,而電源是電子設備的心髒，它的可靠性對設備的可靠性起到重要的作用


，這也意味著對電源的可靠性要求更高。

3. 環保

要滿足ROHS要求。醫療設備屬於ROHS豁免產品，所以電源產品也需滿足ROHS要求。

4. 電磁輻射的要求

EMI傳導和輻射滿足EN55011
，限值和EN55022 ITE設備相同，但是隻有MDD（醫療器械指令）認可的測試機構出的EMI報告才是有效的。通常要求設計時有6dB裕量

，以便批量生產時滿足要求，同時醫療係統測試時容易通過。

5. 抗幹擾的能力

這點很重要，要滿足防電磁輻射的要求。合格的醫用電源應符合EN60601-1-2

，該標準必須與許多與EMC相關的技術要求配合。特別要指出的是醫用電源必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力，要求達到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力，要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力，要求達到1kV)、IEC61000-4- 5 (市電湧流承受能力，要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)以及IEC61000-3-3 (電力線閃變要求)。

6. 供應商的聲譽如何

美國食品藥物管理局(FDA) 要求醫療產品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業規範) 的工廠生產。這是除傳統ISO9000認證外應當要求廠家出示的一套質量認證體係，以證明其質量控製規程符合GMP規範。同樣，中國也有醫療電源方麵的嚴格控製，例如必須符合CE、UL醫療認證等一係列要求。

由(you)以(yi)上(shang)可(ke)知(zhi)
，對(dui)醫(yi)療(liao)電(dian)源(yuan)的(de)選(xuan)取(qu)應(ying)當(dang)慎(shen)重(zhong)

，而(er)不(bu)能(neng)一(yi)味(wei)地(di)追(zhui)求(qiu)價(jia)格(ge)
，要(yao)真(zhen)正(zheng)做(zuo)到(dao)裝(zhuang)有(you)這(zhe)種(zhong)電(dian)源(yuan)的(de)係(xi)統(tong)是(shi)否(fou)安(an)全(quan)可(ke)靠(kao)。在(zai)選(xuan)擇(ze)和(he)購(gou)買(mai)醫(yi)療(liao)用(yong)電(dian)源(yuan)時(shi)
，需(xu)要(yao)考(kao)慮(lv)可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)的(de)各(ge)方(fang)麵(mian)的(de)風(feng)險(xian)，必(bi)須(xu)從(cong)有(you)信(xin)譽(yu)、能提供符合相關規範標準的證明文件，並且遵守質量和可靠性標準和要求的廠家那裏購買。

三：幾款值得推薦的醫療級AC/DC電源模塊

在本文的最後，推薦幾款醫療電源模塊--金升陽的LD係列電源模塊：LD05係列、LD10係列。金升陽致力於小功率醫療電源模塊的開發，在醫療
、工控、電力行業享有盛名
，每年為GE、邁瑞等公司提供大量高性價比的產品。目前擁有LD05,LD10係列醫療級別電源，該係列電源具有以下特點：

1. 小體積、高功率密度。金升陽的LD係列電源體積很小，其中：LD05係列電源，輸出額定功率為5W
，全球通用電壓輸入，體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10係列電源，輸出額定功率為10W，全球通用電壓輸入
，體積為53*28*19mm。此小體積電源，為小型醫療設備節省了大量的元器件空間，為設備的小型化提供了可能。[page]
 

圖1
 

2. 高可靠性。該係列電源均按工業級產品設計，工作溫度為-25—70du
，mokuaihuasheji

，neibushiyongdaoreguanfengjiao，guojibiaozhunyinjiao。gongyejichanpinshejiweichanpindekekaoxingtigonglebaozhang
，biaozhunhuayinjiaofengzhuangjianshaolekehuqianzaidedanyigonghuofengxian。

3. 安全性。該係產品均按醫療電源的要求設計。①電源均為CLASSⅡ設備。②在安規設計上
，輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05係列內部無安規電容設計，使得漏電流幾乎為零；LD10係列也僅為100uA以下。⑤LD05、LD10係列電源已通過EN60601的醫療認證和UL60950的安全認證。

4. 環保要求。所有產品均按ROHS要求設計，公司積極順應全球環保發展的形勢，全麵推行“無鉛化”生產

，所有產品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標準實行環境管理和控製
，保障員工的身心健康，最大限度地減少汙染排放，全力保護自然生態環境
，履行環保職責。

5. 具有較低的EMI性能。EN55011有level B，level A兩個等級，level B比level A嚴苛得多。圖2、圖3是LD10產品的EMI測試數據
，該數據由國家電子五所專業測試。測試結果可以看出
，該係列電源具有較低的電磁輻射性能，達到EN55011，level B的要求。
 

圖2

圖3

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6. 具有較高的抗幹擾能力。滿足以下要求：

7. 完善的製程規範和品質控製。產品質量是企業發展的基礎
，生產線即是企業的生命線。公司以客戶滿意為中心，以ISO9000質量管理體係為行為準則，時刻注重品質控製，質量意識深入每一個環節，貫穿於每一位員工的日常工作。金升陽已通過了ISO9001:2000質量體係認證，ISO14001環境管理體係認證
，係列產品已通過了UL認證、CE認證和SGS測試，同時通過了廣東省質量技術監督局的鑒定，建有自有產品的企業標準。

四．結束語：

jiumuqianshichangshangyiliaodianyuanmokuaiyulonghunza
，eryiliaodianzixingyeshuyuteshuxingye，duiqidianyuandeyaoqiufeichanggao
，weibaozhengrentijishebeideanquanxingneng，xuanzeyiliaodianyuanmokuaiyouweizhongyao。ershangwenzhuyaojieshaoleAC-DC級醫療電源的選用注意事項及特性要求
，並推薦了幾款值得推薦的醫療級AC-DC電源模塊。通過對產品的鑒賞
、對設計思想、對生產製程、對品質控製的分析、對企業實力與聲譽的調查
，金升陽LD係列電源是一類不錯的醫療級AC/DC小功率電源模塊，是值得我們使用的放心電源。