淺談醫療器械的工頻磁場抗擾度試驗
發布時間:2019-10-10 責任編輯:wenwei
【導讀】當dang下xia社she會hui,隨sui著zhe科ke技ji的de進jin步bu,有you源yuan醫yi療liao器qi械xie層ceng出chu不bu窮qiong,切qie實shi幫bang助zhu醫yi護hu人ren員yuan和he患huan者zhe解jie決jue了le不bu少shao問wen題ti,但dan我wo們men都dou知zhi道dao,有you源yuan醫yi療liao器qi械xie一yi般ban會hui集ji成cheng多duo種zhong元yuan器qi件jian,而er元yuan器qi件jian又you很hen容rong易yi受shou電dian磁ci環huan境jing影ying響xiang,甚shen至zhi不bu能neng正zheng常chang工gong作zuo,那na麼me這zhe放fang到dao醫yi療liao領ling域yu無wu疑yi就jiu是shi一yi個ge嚴yan重zhong問wen題ti,故gu而er國guo家jia針zhen對dui醫yi療liao器qi械xie行xing業ye要yao求qiu滿man足zu標biao準zhunYY 0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 並列標準:電磁兼容要求和試驗》,國內的話一般常做4項EMI+7項EMS本篇文章結合實際聊一聊工頻磁場抗擾度試驗。
工頻磁場是由導體中的工頻電流產生的。工頻磁場的特點是頻率低、波長長、其試驗波形為工頻正弦波,對各種電氣和電子設備均會造成不同程度的影響。工頻磁場抗擾度試驗可用於評價處於工頻( 連續和短時) 磁場中的家用、商用和工業用電氣和電子設備的性能,尤其適合於計算機監視器、電度表等一類磁場敏感設備的磁場抗擾度性能評估。
工頻磁場抗擾度試驗的試驗儀器包括一個用以產生磁場的感應線圈,和一台用以供給感應線圈電流的工頻勵磁電源。
1.定義
工頻就是一般的市電頻率(工業用電頻率),在我們國家是50Hz,而一些國家采用60Hz。

工頻磁場是工頻電場感應出來的電磁場,主要由導體中的工頻電流產生的,或極少量的由附近的其他裝置(如變壓器的漏磁通)所產生的。
1.1 PFMF騷擾特點
我們中學時期已經學過V=fλ其中V是波速,f是頻率,λ是波長。

工頻磁場的特點是頻率低(50Hz),V為(wei)恒(heng)定(ding)值(zhi),自(zi)然(ran)波(bo)長(chang)長(chang),在(zai)正(zheng)常(chang)情(qing)況(kuang)下(xia),工(gong)頻(pin)電(dian)流(liu)所(suo)產(chan)生(sheng)的(de)磁(ci)場(chang)相(xiang)對(dui)穩(wen)定(ding),磁(ci)場(chang)強(qiang)度(du)較(jiao)小(xiao),但(dan)在(zai)故(gu)障(zhang)或(huo)突(tu)發(fa)狀(zhuang)態(tai)下(xia),電(dian)流(liu)所(suo)產(chan)生(sheng)的(de)磁(ci)場(chang)不(bu)穩(wen)定(ding),磁(ci)場(chang)遷(qian)都(dou)也(ye)相(xiang)對(dui)較(jiao)大(da),不(bu)過(guo),持(chi)續(xu)時(shi)間(jian)比(bi)較(jiao)短(duan)。這(zhe)也(ye)是(shi)下(xia)述(shu)試(shi)驗(yan)等(deng)級(ji)劃(hua)分(fen)的(de)一(yi)個(ge)依(yi)據(ju)之(zhi)一(yi)。
1.2目的
此項檢驗的目的就是為了檢驗電子、電氣設備在遭受這類磁場擾動影響時的性能,即係統、設備對工頻磁場的抗擾度。
2.試驗等級
穩定持續和短時作用的磁場試驗等級的優先選用範圍如下:
穩定持續磁場試驗等級

磁感應強度用A/m表示,1A/m相當於自由空間的磁感應強度為1.26μT。
1s-3s的短時試驗等級

通常依據實際的安裝和環境條件來選擇PFMF試驗等級:
第一級:以監視器、電子顯微鏡為代表的有電子束的敏感裝置能使用的環境水平。
第二級:工業區、醫院和辦公室為代表的保護良好的環境。
第三級:商業區、控製樓及高壓變電所的計算機房為代表的保護的環境
第四級:重工業廠礦及高壓變電所的控製室等為代表的典型的工業環境
第五級:重工業廠礦的開關站、電廠為代表的嚴酷的工業環境
3.測試布局
PFMF試驗的基本配置包括接地參考平麵(GRP)、受試設備(EUT)、感應線圈和工頻磁場發生器。
幾乎所有的電磁兼容試驗用到的GRP都是如下要求:材料為0.25mm以上的銅板或者鋁板,如果采用其他金屬板,最小厚度為0.65mm,GRP最小尺寸為1m*1m,但如果EUT長或寬大於這個數值,那麼至少應該調整為相應數值,即GRP最終尺寸取決於EUT的大小,同時GRP要與實驗室的安全地相連;
EUT應放置於GRP之上,其間用0.1m厚的絕緣物支撐,EUT外殼通過自身的接地端子與GRP相連,所有電纜(如滿足)應有1m的長度暴露在磁場中,如果采用濾波器,則應接在距離EUT1m遠的電纜上,濾波器與GRP相連。
感應線圈應放置在距離實驗室牆壁和其他磁性物體至少1m遠處,感應線圈在做水平極化場試驗時,GRP可作為線圈的底邊而成為線圈的一部分。
試驗用的電流發生器應放置在距離線圈不超過3m遠的位置,其一端應與GRP相連。
測試時,線圈應能包圍受試設備,其大小應使得線圈的一遍到受試設備外殼的最小距離等於所考慮受試設備尺寸的 1/3。對於大型設備,本身體積比較龐大,感應線圈可由“ C”形截麵或“ T”形截麵的導體製成,以便有足夠的機械穩定性。試驗體積由線圈的試驗麵積(每條邊的 60%╳ 60%)乘以高度(對應於線圈較短一邊的 50%)來決定。
4.試驗計劃內容
確保電磁條件(實驗室背景電磁場應至少比選定的試驗等級低20dB,否則試驗應在法拉第籠中進行)和氣候條件(溫度15-35℃,相對濕度25%-75%,大氣壓力86-106kPa)滿足要求。
確定試驗磁場的類型(穩定持續或短時的),確定試驗等級。
EUT正確操作的預校驗
進行試驗:以台式設備為例,應采用浸入法對EUT進行試驗,EUT應按實際使用要求放置和連線,並置於磁場線圈的中心,為測試EUT暴露在不同極化方向磁場中的抗幹擾性能,應使線圈分三次依次旋轉90°後做同樣的試驗,即X、Y、Z三個方向做試驗,每個方向持續時間一般為300s,可(ke)結(jie)合(he)實(shi)際(ji)調(tiao)整(zheng)時(shi)間(jian)。對(dui)於(yu)一(yi)些(xie)尺(chi)寸(cun)較(jiao)大(da)的(de)設(she)備(bei)或(huo)係(xi)統(tong),並(bing)不(bu)需(xu)要(yao)全(quan)體(ti)都(dou)放(fang)在(zai)磁(ci)場(chang)中(zhong),僅(jin)將(jiang)係(xi)統(tong)中(zhong)的(de)敏(min)感(gan)裝(zhuang)置(zhi)放(fang)置(zhi)在(zai)磁(ci)場(chang)中(zhong)央(yang)進(jin)行(xing)單(dan)獨(du)試(shi)驗(yan)。
5.試驗結果評價
試驗結果應依據受試設備的功能喪失或性能降低等級進行分類。相關的性能水平由設備的製造商或實驗的需求方確定,GB17626.8建議按如下要求分類:
在製造商、委托方或購買方規定的限值內性能正常;
功能或性能暫時喪失或降低,但在騷擾停止後能自行恢複,不需要操作者幹預;
功能或性能暫時喪失或降低,但需操作人員幹預才能恢複;
因設備硬件或軟件損壞,或數據丟失而造成不能恢複的功能喪失或性能降低。
一般來講a項是合格的,c、d項是不合格的,b項需要根據設備使用情況&客戶協商判斷是否合格。
YY0505的符合性準則如下:

6.測試設備
PFMF試驗儀器包括一個用來產生磁場的感應線圈和一台用以供給感應線圈電流的工頻勵磁電源和一個GRP(參考接地版)及一些其他輔助裝置如磁場探頭、電子電度表等組成。
要求技術參數如下:

穩定持續方式工作時的輸出電流範圍:1A-100A,除以線圈因數;
短時方式工作時的輸出電流範圍:300A-1000A,除以線圈因數;
輸出電流總畸變率小於8%;
輸出電流波形為正弦波;
短時工作時整定時間:1-3s;
感應線圈有三種形式:
(1)、方形感應線圈,標準邊長為1m,場強允差在±3.0dB以內,可容EUT尺寸為0.6m*0.6m*0.5m(l*w*h);
(2)、方形雙感應線圈又稱赫姆霍茲線圈,標準邊長為1m,兩線圈距離0.8m,場強均勻度優於±0.2dB;
(3)、對於大型櫃式設備,根據EUT定製線圈,為了保證均勻度,線圈每邊到EUT外殼的最小距離在水平和垂直方向分別為0.2m和0.3m。
7.舉例
以某三類醫療器械為例,那麼工頻磁場試驗等級依據實際的安裝和環境條件可判斷為第2級,即采用3A/m的磁場強度,這是依據目前YY0505-2012進行的判斷,最新的IEC60601已經規定采用30A/m的磁場強度進行試驗,國內還未及時進行轉換,測試布置如下:

簡易測試數據如下

本文轉載自電磁兼容EMC。
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